Jako Stażysta w zespole Submission Delivery Excellence, będziesz wspierać kluczowe funkcje w obszarze badań klinicznych. To doskonała okazja, aby poznać procesy przygotowania i dostarczania dokumentacji niezbędnej do prowadzenia badań klinicznych na skalę globalną. Dowiesz się, jak zapewniać zgodność zgłoszeń z przepisami prawa, standardami technicznymi oraz wewnętrznymi politykami GSK, współpracując ze Specjalistami ds. Regulacji (Regulatory Specialists).
ENG:
As an Intern in the Submission Delivery Excellence, you will support key functions within the Clinical Trials area. This is an excellent opportunity to gain insights into the processes of preparing and delivering documentation essential for conducting clinical trials on a global scale. You will learn how to ensure submission compliance with legal regulations, technical standards, and GSK’s internal policies, while collaborating closely with Regulatory Specialists.
oferujemy
... - możliwość udziału w szkoleniach i doskonalenia umiejętności,
- możliwości rozwoju w ramach struktury firmy,
- elastyczne godziny odbywania stażu,
- umowę zlecenie,
- stawkę godzinową 34 zł brutto/h przez pierwszych 6 miesięcy, z możliwością przedłużenia stażu do 12 lub 18 miesięcy, stawka za kolejny okres 37 zł brutto/h,
- Randstad Plus – system benefitów (karta sportowa, prywatna opieka medyczna, zniżki na zakupy online),
- możliwość przerw w stażu ze względu na plany urlopowe,
- możliwość zatrudnienia przez GSK po odbyciu stażu
ENG:
- opportunity to participate in trainings and develop your skills,
- development opportunities within the company's structure,
- flexible internship hours,
- contract of mandate,
- hourly rate of 34 PLN gross/h for the first 6 months, with the possibility to extend the internship to 12 or 18 months; the rate for the next period is 37 PLN gross/h,
- Randstad Plus – benefits system (sports card, private medical care, online shopping discounts),
- possibility to take breaks during the internship due to holiday plans,
- opportunity for employment at GSK after completing the internship
zadania
Wsparcie koordynacji zgłoszeń: Pomoc w przygotowywaniu dokumentacji CTA (Clinical Trial Authorization) oraz IND (Investigational New Drug) zgodnie z wymogami agencji regulacyjnych.
Zarządzanie dokumentacją: Archiwizowanie i organizowanie kluczowych materiałów oraz zapisów regulacyjnych.
Obsługa systemów informatycznych: Wsparcie w utrzymaniu i aktualizacji systemów zarządzania informacją regulacyjną (RIM) oraz wewnętrznych trackerów.
Monitoring terminowości: Pomoc w zapewnieniu, że wszystkie etapy procesu są realizowane w ustalonych ramach czasowych.
ENG:
Support for Submission Coordination: Assisting in the preparation of Clinical Trial Authorization (CTA) and Investigational New Drug (IND) documentation in compliance with regulatory agency requirements.
Documentation Management: Archiving and organizing essential materials and regulatory records to ensure data integrity and accessibility.
Systems Support: Contributing to the maintenance and update of Regulatory Information Management (RIM) systems and internal tracking tools.
Timeline Monitoring: Assisting in ensuring that all process stages are completed within agreed timeframes and deadlines.
oczekujemy
Status studenta: Aktywne studia (licencjackie lub magisterskie) na kierunkach: Farmacja, Chemia, Nauki Biologiczne, Nauki o Zdrowiu lub pokrewnych (Life Sciences).
Język angielski: Bardzo dobra znajomość w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym).
Zainteresowania: Autentyczna pasja do spraw regulacyjnych (Regulatory Affairs), badań klinicznych oraz branży farmaceutycznej.
Kompetencje miękkie i analityczne: Umiejętność rozwiązywania problemów, ustalania priorytetów oraz dobre zdolności komunikacyjne. Znajomość Excel - tabele przestawne, formuły.
Dyspozycyjność: Możliwość pracy w wymiarze 25–35 godzin tygodniowo.
ENG:
Student Status: Currently pursuing a Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biological Sciences, Healthcare Science, or related Life Sciences fields.
English Proficiency: Excellent written and verbal communication skills (essential for working in a global environment).
Interests: A genuine passion for Regulatory Affairs, clinical trials, and the pharmaceutical industry.
Soft Skills and technical: Strong problem-solving abilities, effective prioritization, and excellent communication skills. Knowledge of Excel - pivot tables, formulas.
Availability: Ability to work between 25 and 35 hours per week.
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
