W tej roli będziesz wspierać kluczowe funkcje w obszarze badań klinicznych w ramach zespołu Submission Delivery Excellence.
...
To świetna okazja, aby zdobyć wiedzę na temat przygotowywania i dostarczania dokumentacji w projektach badań klinicznych. Nauczysz się, jak zapewniać zgodność dokumentów ze standardami regulacyjnymi, wewnętrznymi procesami i zasadami GSK, a także terminowości. Rola ta odzwierciedla zadania specjalisty ds. rejestracji CTA/IND w międzynarodowej firmie farmaceutycznej. Zachęcamy do aplikacji :)
ENG:
In this role, you will support key functions within the clinical trials area as part of the Submission Delivery Excellence team.
This is a great opportunity to gain hands-on experience in preparing and delivering documentation for clinical trial projects.
You will learn how to ensure that all documents comply with regulatory standards, GSK’s internal processes and policies, and are delivered on time.
The role reflects the responsibilities of a CTA/IND Regulatory Specialist in a global pharmaceutical environment.
We encourage you to apply! :)
oferujemy
- możliwość udziału w szkoleniach i doskonalenia umiejętności
- możliwości rozwoju w ramach struktury firmy
- elastyczne godziny odbywania stażu
- umowę zlecenie,
- stawkę godzinową 34 zł brutto/h przez pierwszych 6 miesięcy, z możliwością przedłużenia stażu do 12 lub 18 miesięcy, stawka za kolejny okres 37 zł brutto/h
- Randstad Plus – system benefitów (karta sportowa, prywatna opieka medyczna, zniżki na zakupy online)
- możliwość przerw w stażu ze względu na plany urlopowe
- możliwość zatrudnienia przez GSK po odbyciu stażu
ENG:
- opportunity to participate in trainings and develop your skills
- development opportunities within the company's structure
- flexible internship hours
- contract of mandate
- hourly rate of 34 PLN gross/h for the first 6 months, with the possibility to extend the internship to 12 or 18 months; the rate for the next period is 37 PLN gross/h
- Randstad Plus – benefits system (sports card, private medical care, online shopping discounts)
- possibility to take breaks during the internship due to holiday plans
- opportunity for employment at GSK after completing the internship
zadania
- wsparcie w koordynowaniu zgłoszeń badań klinicznych (Clinical Trial Authorization – CTA) oraz dbanie o zgodność z wymaganiami urzędów i politykami GSK
- archiwizacja i organizacja dokumentacji regulacyjnej
- udział w utrzymaniu systemów zarządzania informacjami regulacyjnymi i trackerów (np. danych dot. działań po zatwierdzeniu)
Praca hybrydowa - 2/3 dni pracy z biura.
Lokalizacja biura: Poznań, ul. Grunwaldzka 189. Elastyczny grafik: godziny pracy między 7:00 a 19:00.
ENG:
- support the coordination of Clinical Trial Authorization (CTA) submissions and assist in ensuring compliance with regulatory agency requirements and GSK policies
- help manage regulatory documentation by archiving and organizing essential materials and records
- contribute to the maintenance of regulatory information management systems and trackers, including post-approval activity data
Hybrid work – 2 to 3 days per week in the office.
Office location: Poznań, Grunwaldzka 189.
Flexible schedule – working hours between 7:00 AM and 7:00 PM.
oczekujemy
- student studiów licencjackich na kierunku farmacja, chemia, nauki biologiczne, nauki o zdrowiu lub inne pokrewne
- zainteresowanie obszarem regulacji (Regulatory Affairs), badaniami klinicznymi i przemysłem farmaceutycznym
- dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (B2+)
- umiejętność rozwiązywania problemów, organizacji pracy i zarządzania czasem
- minimalna dostępność: 25h/tyg (preferowane 30–35 h/tyg)
ENG:
- currently pursuing a Bachelor’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biological Sciences, Healthcare Science, or related Life Sciences field
demonstrated interest in Regulatory Affairs, clinical trials and the pharma industry - strong communication skills in English, both written and verbal
- good problem-solving, prioritization, and project management abilities
- minimum availability: 25 hours per week (30–35 hours preferred)
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia