liczba ofert pracy dla medycyna farmacja: 2

Obecnie dla naszego klienta, dostawcy profesjonalnych produktów medycznych, poszukujemy starszego inżyniera ds. badań i rozwoju.Zachęcamy do aplikacji, chętnie opowiemy o szczegółach oferty!oferujemyzatrudnienie w oparciu o umowę o pracępracę w prestiżowym międzynarodowym środowisku medycznympakiet szkoleń wdrożeniowych i rozwojowychmożliwość realizacji własnych projektówjednozmianowy system pracypakiet relokacyjnyzadaniazarządzanie jakością w procesie rozwoju produktów oraz wsparcie projektów badawczo-rozwojowych i zmianwsparcie inżynierii jakości badań i rozwoju w celu zapewnienia bezpieczeństwa, wydajności i jakości produktów, a także zgodności z obowiązującymi przepisamimonitorowanie zmian regulacyjnych związanych z projektowaniem i rozwojem, zwłaszcza w UE i USA oraz definiowanie i utrzymywanie odpowiednich procedur korporacyjnych w zakresie rozwoju urządzeń medycznychnadzór nad dokumentacją związaną z danymi technicznymi i danymi historycznymi projektu, monitorowanie zgodności z wymogami regulacyjnymi i korporacyjnymiaktywnie uczestnictwo w audytach i inspekcjach weryfikujących zgodność z wymogami regulacyjnymi w obszarach B+Rwsparcie projektów, udzielanie wskazówek dotyczących procesu, Niezależny Recenzentwparcie audytów, dokumentacji QMS, marketingu i innych w razie potrzebyoczekujemyukończone studia inżynierskie lub naukowe (co najmniej licencjat) lub równoważne kwalifikacjeznajomość wymagań prawnych, zwłaszcza w zakresie badań i rozwoju (np. dla urządzeń medycznych MDD/MDR, EN ISO 13485, 21 CFR 820)min. 3 lata doświadczenia w rozwoju, zarządzaniu jakością lub kwestiach regulacyjnych w międzynarodowej korporacji, preferowana branża urządzeń medycznychdoświadczenie w projektach rozwoju produktów, kontroli zmian i przenoszeniu produktów z rozwoju do produkcji (doświadczenie w zaawansowanym planowaniu jakości będzie dodatkowym atutem)Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47

Obecnie dla naszego klienta, dostawcy profesjonalnych produktów medycznych, poszukujemy inżynier ds. jakości R&D.Zachęcamy do aplikacji, chętnie opowiemy o szczegółach oferty!oferujemyzatrudnienie w oparciu o umowę o pracępracę w prestiżowym środowisku medycznympakiet szkoleń wdrożeniowych i rozwojowychmożliwość realizacji własnych projektówjednozmianowy system pracypakiet relokacyjnyzadaniadefiniowanie i utrzymywanie specyfikacji dla rozwoju wyrobów medycznych w oparciu o wymagania jakościowe i regulacyjne na rynkach DE/EU i innychwdrażanie wymagań jakościowych i regulacyjnych w firmie w ścisłej współpracy z interfejsami Sprzedaż, Marketing, Operacje, SCM i Logistykaprzegląd i monitorowanie zgodności z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi w firmieprzejęcie funkcji Niezależnego Recenzenta zgodnie z wymogami FDAwspieranie, koordynacja i monitorowanie programu walidacjiudział w globalnym wdrożeniu systemu firmy do walidacji i kwalifikacji procesów, urządzeń i metodudział w inicjowaniu działań mających na celu poprawę ogólnogrupowych działań Q&Vszkolenie i wsparcie techniczne urzędników ds. walidacji w zakładachzapewnianie odpowiedniej dokumentacji oraz dostarczanie ocen i raportówutrzymanie odpowiedniej globalnej wymiany informacji na temat Q&V pomiędzy stronami (udostępnianie najlepszych praktyk, standaryzacja)przyczynianie się do dalszego rozwoju systemu Q&V firm z uwzględnieniem wymagań regulacyjnych (w szczególności 21 CFR 820 i EN ISO 13485)wspomaganie stabilizacji procesów w celu minimalizacji błędów, ograniczenia przeróbek i reklamacji oraz zmniejszenia ryzyka wycofania produktówoczekujemyukończenia studiów inżynierskich/naukowychco najmniej 5-letniego doświadczenia zawodowego w zakresie rozwoju, zarządzania jakością lub spraw regulacyjnych wyrobów medycznych w międzynarodowej korporacjiznajomości wymagań jakościowych i regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznychbogatego doświadczenia zawodowe w zakresie walidacji procesów lub zarządzania jakością wyrobów medycznych (ewentualnie także farmaceutycznych) w ramach międzynarodowej korporacjidoświadczenia w weryfikacji i walidacji wyrobów pod kątem obowiązujących normdoświadczenia w przenoszeniu produktów z rozwoju do produkcjiznajomości krajowych i międzynarodowych wymagań jakościowych i regulacyjnych dla producentów urządzeń medycznych oraz ich zgodności w zakresie badań i rozwoju u producentów urządzeń medycznych, na przykład ISO 13485, FDA CFR 21 Part 820, FDA CFR 21 Part 11, itp.umiejętności przygotowania wymagań regulacyjnych dla firmy i przełożenia ich na zrozumienie operacyjne i działaniadoświadczenia w zarządzaniu projektami i moderacji zespołów interdyscyplinarnychumiejętności współpracy i komunikacjiproaktywnego i rzetelnego stylu pracybardzo dobrej znajomości język angielskiego (w mowie i piśmie)gotowości do podróży sużbowych Agencja zatrudnienia nr wpisu 47